据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%~9%。

　　全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局（FDA）审批通过的产品清单，还是从风险资本投资额来看，分子诊断和基因检测都是增长最快的领域之一。未来，全球市场的研发创新也将逐渐转向这两大领域。

　　创新技术发展强劲中国体外诊断产品市场过去几年一直保持高速增长，2013年市场规模为34亿美元（按出厂价计算），预计未来仍会保持快速增长，2013年 到2018年复合增长率在16%左右。成熟领域如免疫检测、生化检测等仍占2/3左右的市场份额。免疫化学发光产品和分子诊断将会是未来中国市场增长的最 大动力。

　　那么展望未来，哪些技术有望推动未来市场的增长？

　　BCG预测，从检测物角度来说，单细 胞分析、干细胞生物学、基因组学和蛋白质组学、实时分析、微生物组生物学等技术将更多应用于新的产品中；从技术角度来说，多路检测、纳米技术、敏感性提 升、微型化、分辨度更高、无标记检测等有望推动未来增长；就未来体外诊断的增长平台来说，遗传学测序、PCR、基因测序、下一代肿瘤诊断、细胞分 选&单细胞分析、多路检测平台等将是主要趋势。

　　虽然创新技术发展强劲，但传统体外诊断市场还是存在机遇。随着创新技术的强劲发展，体外诊断迎来了黄金发展期，虽然新技术发展一片利好，一些“非分子诊断企业”仍然成功地创造价值，主要在一些专业化的小众市场。

　　比如，日本希森美康公司在小众市场拥有顶尖技术，公司的血液分析仪技术领先市场一至两代；意大利索灵公司销售额及利润率增长完全由维生素D检测推动，维生素 D测定在临床试验中非常普遍；德国Biotest公司出售了分子诊断业务，以重点关注血浆蛋白类检测，该业务有确定的增长前景，不被批准的风险也很低，该 公司还通过提供高额股息支付促进了市盈率增长。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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